转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产
2020-03-20
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疫情来袭
兵装集团驻鄂企业湖北华强迅速转产
实现了N95口罩、医用一次性防护服量产
这两天
驻鄂企业华中光电再次传来好消息
实现医用防护镜量产!
至此
抗疫一线最紧缺的三类物资
兵装集团驻鄂企业全部量产保供!
2月初,华中光电党委研究决定
结合既有产品特点和技术特色
发挥企业自身优势
紧急启动医用防护镜项目研发
各条战线开始全力攻坚
01
高效沟通
生产资质申办周期缩短5个月
医用护目镜根据防护等级分为一类医疗器械和二类医疗器械,其中一类医疗器械由孝感市进行备案注册,二类医疗器械需向湖北省申请注册。
为了能够快速实现投产
华中光电党委决定
先进行一类医疗器械备案注册
再申请升级为二类医疗器械
然而仅仅是一类医疗器械备案流程
正常办理周期都需要半年时间
非常时期,他们开启了“非常”速度
2月4日
召开党委会,专题研究确定医用护目镜开发生产事宜,董事长、党委书记陈海波直接参与到项目策划和实施工作中。华中车灯公司迅速成立以车灯公司总经理覃佳华为组长、副总经理刘雄、秦志鸿、邢刚为副组长的项目领导小组,朱晓旭、伍琼姣、刘爽、程开甲、卢经纬等5名工程技术人员参与的项目攻关组,组织设计开发和工艺技术人员,开展研究开发工作
2月9日-11日
积极协调地方政府,组织专班开展资质办理工作,与孝感市高新区发展改革与项目服务局、孝感市市场监督管理局等单位多次沟通联系
2月12日
在医疗器械注册服务平台完成账号注册
2月13日
完成了医疗器械行业质量管理体系标准ISO13485-2016及备案需提交文件资料范本收集,目前正在进行营业执照变更
2月21日
完成营业执照经营范围的扩项变更
2月28日
完成“华中雷神”商标注册申请
3月6日
完成第一类医疗器械生产许可证的办理
02
“云”上研发
开发周期缩短2个月
华中光电地处湖北孝感,疫情形势严峻,政府管控升级,小区封闭管理严禁人员流动,这对需要实时交流沟通的研发工作带来了巨大的挑战。
研发项目组成员
通过视频电话会等形式
有序推进设计开发
实现异地同步设计
2月6日
召开项目攻关组首次会议
2月7日
进行可行性分析,制定《医用护目镜开发计划》
2月10日
公司协作单位完成样品实物测绘
2月12日
设计中心完成产品3D数模
2月13日
制定完成《医用护目镜产品开发技术要求》和《医用护目镜工艺策划》
2月18日
完成专用模具的设计工作
2月26日
完成相关技术文件汇编,包括产品开发APQP计划、3D数模、产品开发技术要求、工艺策划、DV试验计划、包装规范、BOM清单、模具开发技术要求和产品说明书等
03
争分夺秒
党员、骨干勇挑重担,产量稳步提升
参与设计研发生产的党员、青年骨干主动冲在最前线,克服重重困难,挑起了最重的担子。
医用护目镜项目工艺组组长、华中车灯技术质量党支部书记雷彪同志的父亲1月30日不幸去世,接到项目研发任务时,他和家人还沉浸在巨大的悲痛之中。他将悲痛化为力量,带领工艺组迎难而上,比预计时间节点提前两天拿出了模具方案和产品工艺策划。
医用护目镜项目主管设计师、华中车灯技术开发部青年设计师程开甲同志,从接到任务的第一天起,就满腔热血投入到产品设计中,通宵达旦收集资料,熟练运用设计软件,与浙江黄岩开发中心远程协同,常常深夜还在组织网络视频会议讨论问题。
高强度、快速度、大力度
华中光电举全公司之力攻坚克难
重点、难点一个个都被拿下
2月19日
启动模具加工
2月20日
完成设备等固定资产投资161.1万元
3月10日
完成工房改造和生产线打通
3月12日
完成小批量产品300套试制
3月14日
启动欧盟CE认证和美国FDA认证
3月15日
实现量产,日产量800只
3月16日
迎接孝感市市场监督管理局的现场审核
“华中雷神”,护目贴心!
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