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转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产

转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-03-20
  • 访问量:54

【概要描述】转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产

转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产

【概要描述】转产成功!兵装驻鄂企业华中光电实现医用防护镜量产

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  • 发布时间:2020-03-20
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疫情来袭

兵装集团驻鄂企业湖北华强迅速转产

实现了N95口罩、医用一次性防护服量产

 

这两天

驻鄂企业华中光电再次传来好消息

实现医用防护镜量产!

 

至此

抗疫一线最紧缺的三类物资

兵装集团驻鄂企业全部量产保供!


2月初,华中光电党委研究决定

结合既有产品特点和技术特色

发挥企业自身优势

紧急启动医用防护镜项目研发

各条战线开始全力攻坚


01


高效沟通

生产资质申办周期缩短5个月



医用护目镜根据防护等级分为一类医疗器械和二类医疗器械,其中一类医疗器械由孝感市进行备案注册,二类医疗器械需向湖北省申请注册。

为了能够快速实现投产

华中光电党委决定

先进行一类医疗器械备案注册

再申请升级为二类医疗器械

然而仅仅是一类医疗器械备案流程

正常办理周期都需要半年时间

非常时期,他们开启了“非常”速度






2月4日

召开党委会,专题研究确定医用护目镜开发生产事宜,董事长、党委书记陈海波直接参与到项目策划和实施工作中华中车灯公司迅速成立以车灯公司总经理覃佳华为组长、副总经理刘雄、秦志鸿、邢刚为副组长的项目领导小组,朱晓旭、伍琼姣、刘爽、程开甲、卢经纬等5名工程技术人员参与的项目攻关组,组织设计开发和工艺技术人员,开展研究开发工作



2月9日-11日

积极协调地方政府,组织专班开展资质办理工作,与孝感市高新区发展改革与项目服务局、孝感市市场监督管理局等单位多次沟通联系



2月12日

在医疗器械注册服务平台完成账号注册



2月13日

完成了医疗器械行业质量管理体系标准ISO13485-2016及备案需提交文件资料范本收集,目前正在进行营业执照变更



2月21日

完成营业执照经营范围的扩项变更



2月28日

完成“华中雷神”商标注册申请



3月6日

完成第一类医疗器械生产许可证的办理 


02


“云”上研发

开发周期缩短2个月



华中光电地处湖北孝感,疫情形势严峻,政府管控升级,小区封闭管理严禁人员流动,这对需要实时交流沟通的研发工作带来了巨大的挑战。

研发项目组成员

通过视频电话会等形式

有序推进设计开发

实现异地同步设计






2月6日

召开项目攻关组首次会议



2月7日

进行可行性分析,制定《医用护目镜开发计划》



2月10日

公司协作单位完成样品实物测绘



2月12日

设计中心完成产品3D数模



2月13日

制定完成《医用护目镜产品开发技术要求》《医用护目镜工艺策划》



2月18日

完成专用模具的设计工作



2月26日

完成相关技术文件汇编,包括产品开发APQP计划、3D数模、产品开发技术要求、工艺策划、DV试验计划、包装规范、BOM清单、模具开发技术要求和产品说明书等


03


争分夺秒

党员、骨干勇挑重担,产量稳步提升



参与设计研发生产的党员、青年骨干主动冲在最前线,克服重重困难,挑起了最重的担子。





医用护目镜项目工艺组组长、华中车灯技术质量党支部书记雷彪同志的父亲1月30日不幸去世,接到项目研发任务时,他和家人还沉浸在巨大的悲痛之中。他将悲痛化为力量,带领工艺组迎难而上,比预计时间节点提前两天拿出了模具方案和产品工艺策划。










医用护目镜项目主管设计师、华中车灯技术开发部青年设计师程开甲同志,从接到任务的第一天起,就满腔热血投入到产品设计中,通宵达旦收集资料,熟练运用设计软件,与浙江黄岩开发中心远程协同,常常深夜还在组织网络视频会议讨论问题。





高强度、快速度、大力度

华中光电举全公司之力攻坚克难

重点、难点一个个都被拿下





2月19日

启动模具加工



2月20日

完成设备等固定资产投资161.1万元



3月10日

完成工房改造和生产线打通



3月12日

完成小批量产品300试制



3月14日

启动欧盟CE认证和美国FDA认证



3月15日

实现量产,日产量800



3月16日

迎接孝感市市场监督管理局的现场审核



 

“华中雷神”,护目贴心!

 
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